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[기사문] 퇴행위축 유전자 치료제-FDA, 지대형 근이영양증 치료제 ‘패스트 트랙’ 지정
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기사에 의하면 아스클레피오스 바이오파마슈티컬社가 자사의 유전자 치료제 ‘LION-101’이 FDA에 의해 ‘패스트 트랙’ 심사대상으로 지정됐다고 28일 공표해 다시 한번 관심을 모으고 있습니다. ‘LION-101’은 팔-다리 이음근육 퇴행위축 증상을 지칭하는 2I/R9형 지대형 근이영양증(LGMD2I/R9) 환자들을 치료하기 위해 1회 정맥주사하는 치료제로 개발이 진행 중인 새로운 재조합 아데노 관련 바이러스(rAAV) 기반 운반체(vector)의 일종입니다. 아스클레피오스 바이오파마슈티컬社의 공동설립자인 셰일라 미하일 대표는 “FDA가 ‘LION-101’을 ‘패스트 트랙’ 심사대상으로 지정한 것은 우리의 개발 프로그램이 진행되는 과정에서 중요한 진일보가 이루어진 것이자 2I/R9형 지대형 근이영양증 환자들이 직면하고 있는 심대한 부담을 명확히 인식하고 있음을 방증한다”는 말로 환영의 뜻을 표시했답니다. 출처: http://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=258736 |